بيليموماب

بيليموماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 lambda معتمد للعلاج البشري. تمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي في عام 2011 كعلاج لمرض الذئبة الحمامية الجهازية. يتم استخدامه لدعم العلاجات التقليدية إذا لم تؤد إلى أي تحسن كبير في حالة المرض.

ما هو بلموماب؟

بيليموماب (بيليمومابوم) تحت الاسم التجاري Benlysta®. يستخدم الجسم المضاد وحيدة النسيلة المعدلة وراثيًا لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE). يعمل جزيء IgG1 على الخلايا الليمفاوية B ويمنع تفاعلها المناعي الذاتي.

في مرض الذئبة الجهازي ، يتم حظر الأوعية الموجودة داخل النسيج الضام والجلد بواسطة رواسب الكريات البيض (داء الكولاجين). السبب الدقيق للمرض ، الذي يصيب ما معدله واحد من كل ألفي شخص ، غير معروف حتى الآن. ومع ذلك ، يفترض الطب استجابة مناعية ذاتية.

غالبًا ما يصاحب الذئبة الحمامية أعراض مثل ضعف الجسم الشبيه بالإنفلونزا ، ومشاكل في العضلات ، والتهاب المفاصل ، واحمرار على الخدين والأنف ، وحطاطات مع قشور من الجلد. في مرض الذئبة الجهازي ، تتأثر الأعضاء الداخلية أيضًا: الجهاز العصبي المركزي ، والكلى ، وغشاء الجنب ، والتأمور. غالبًا ما يصاب المرضى بفقر الدم ولديهم حالة مرتفعة من الأجسام المضادة (مضاد DNA-AK و Anti-Sm و ANA).

التأثير الدوائي

يمنع Belimumab نمو الكريات البيض B في الجهاز المناعي ، لذلك له تأثير مثبط للمناعة. يمنع نشاط السيتوكين BLyS أو BAFF. وهي مادة مرسلة للجهاز المناعي مسؤولة عن نمو الخلايا البائية ("محفز الخلايا اللمفاوية البائية"). إذا كان هناك الكثير من BLyS في الجسم ، تحدث تفاعلات مناعية ذاتية مختلفة في نفس الوقت.

وفقًا لبعض الدراسات السريرية ، فإن الأجسام المضادة أحادية النسيلة لها تأثير كبير على مسار مرض الذئبة الحمراء. ومع ذلك ، لم يتم حتى الآن إجراء سوى دراسات الفعالية على مرضى الذئبة الحمراء الذين يعانون من دورات مرض أقل حدة والذين لم يكن لديهم التهاب حاد في الكلى الذئبي وأيضًا لا يعانون من ضعف في الأعصاب. في ظل ظروف معينة ، قد يدفع هذا الأطباء إلى اللجوء إلى ريتوكسيماب الأقدم والمثبت بدلاً من بيليموماب ، والذي يحسن أيضًا مرض الذئبة الحمراء.

تم إثبات تأثير الجسم المضاد أحادي النسيلة في المرضى الذين يستجيبون للعلاج التقليدي بالكورتيكوستيرويدات (الحالات الأكثر شدة) و ASA (الحالات الأقل شدة) بالإضافة إلى السيكلوسبورين A ، والآزاثيوبرين ومضادات الخلايا (جميعها في الاستخدام خارج الملصق) لا أو أقل.

يمكن تحسين الإرهاق الذي يحدث غالبًا بسبب الذئبة الحمامية (التعب الشديد) بشكل ملحوظ باستخدام دواء بلموماب. يرتبط Belimumab ببروتين BLyS المحفز للخلايا الليمفاوية B القابل للذوبان ، والذي يتم تعطيله ولا يمكن أن يكون له تأثير المناعة الذاتية.

قد يكون العلاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة مناسبًا أيضًا لأمراض المناعة الذاتية الأخرى التي يمكن فيها اكتشاف زيادة تركيز BLyS في الدم. يتم تكسير بروتين الجسم المضاد من خلال استقلابه إلى الببتيدات والأحماض الأمينية بواسطة الإنزيمات المحللة للبروتين. كيف يعمل التحول بالتفصيل غير واضح حتى الآن.

فيما يتعلق بالعلاج عند الأطفال والمراهقين ، لا توجد أيضًا بيانات علمية موثوقة حتى الآن. في التجارب التي أجريت على الحيوانات ، لم يؤد تناول بيليموماب إلى الإضرار بالجنين أو بخصوبة الأم. عاد عدد كريات الدم البيضاء B إلى طبيعته بعد بضعة أشهر من الولادة. من غير المعروف ما إذا كان بيليموماب يمكن أن يعزز السرطان.

التطبيق والاستخدام الطبي

يستخدم Belimumab في مرض الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) عندما لا يتحسن المرض بشكل ملحوظ على الرغم من تناول مثبطات المناعة. في الشهر الأول من العلاج ، يتم إعطاء تسريب قصير الأمد يستمر حوالي ساعة واحدة في اليوم 0 واليوم 14 واليوم 28. من الشهر الثاني فصاعدًا ، يتلقى مريض الذئبة الحمراء حقنة في الوريد مرة واحدة في الشهر. يتم إعطاء المرضى الذين يعانون من السمنة جرعة 10 مجم / كجم من وزن الجسم ويقل وزن الجسم وفقًا لذلك. لا يؤثر مستوى الجرعة على كفاءة الدواء المعطى ، ولكن الجرعات العالية عادة ما تؤدي إلى آثار جانبية أقوى.

العامل متاح تجارياً كمسحوق ويجب أولاً تحويله إلى مركز للتسريب 80 مجم / مل. العنصر النشط له عمر نصف طبي يبلغ حوالي 19 يومًا. يتحلل الجسم بمعدل 215 مل / يوم. لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، حيث يفرز الجسم الدواء وفقًا لذلك: الأشخاص الذين يعانون من بروتينية لديهم إفراز متزايد لأكثر من 2 جرام يوميًا. إذا تأخر إفراز الكرياتينين ، فإن المادة الفعالة تتحلل بشكل أبطأ.

يمكن إعطاء مضادات الهيستامين و / أو خافض للحرارة قبل التسريب. إذا لم يكن هناك تحسن في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية بعد ستة أشهر على أقصى تقدير مع Benlysta ، فعادة ما يتم إيقاف العلاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة.

يمكنك العثور على أدويتك هنا

المخاطر والآثار الجانبية

الآثار الجانبية التي يمكن أن تحدث أثناء العلاج بليموماب هي: الحمى ، ونقص خلايا الدم البيضاء ، والإسهال ، والغثيان ، والتقيؤ ، والالتهابات ، واعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ، واضطرابات النوم ، والصداع النصفي ، والصداع ، والطفح الجلدي ، وذمة الوجه ، والتعب ، والاكتئاب والألم في أيدي و أرجل.

لا ينبغي استخدام بيلموماب في حالة فرط الحساسية للأجسام المضادة ، والتطعيمات بلقاحات حية ، والالتهابات المزمنة والمتكررة ، والتهاب الكلى الذئبي الحاد ، والذئبة الشديدة في الجهاز العصبي المركزي ، وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، وتفاعلات فرط الحساسية ، والأورام الخبيثة ، والتهاب الكبد B أو C ، و IgA- النقص ونقص السكر في الدم وبعد عمليات زرع الأعضاء أو الخلايا الجذعية.

من أجل التمكن من بدء الإجراءات الطبية المناسبة على الفور في حالة حدوث أي تفاعلات فرط الحساسية ، يجب إجراء العلاجات بالأجسام المضادة أحادية النسيلة فقط في المرافق التي يتوفر فيها اختصاصيون طبيون مناسبون.

يوصى باستخدامه أثناء الحمل فقط إذا لم يتوفر بديل. ينتقل العامل أيضًا إلى حليب الثدي. لذلك يوصى بأن تتوقف النساء المرضعات عن الرضاعة في أسرع وقت ممكن.

لا ينبغي أن تدار Belimumab مع سيكلوفوسفاميد والعوامل الأخرى المثبطة للمناعة.