علم الوراثة هي الأدوية التي يتم طرحها في السوق ، بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، بسعر أرخص من قبل مُصنِّع ليس المطور الأصلي للدواء. نظرًا لعدم وجود تكاليف بحث وتطوير مع هذه الشركة المصنعة ، فإن الأدوية الجنيسة تعادل الأصل ، لكنها أرخص.
ما هي الأدوية؟
تأتي الموافقة على دواء ما بعد مرحلة تطوير وبحث واعتماد باهظة الثمن. قبل الموافقة عليه ، يتم فحص فعاليته الدوائية ، والآثار الجانبية وموانع الاستعمال. هذه العمليات طويلة ومكلفة ، لذا لا تقوم كل شركة أدوية بإجراء الأبحاث وتطوير الأدوية على الإطلاق. سيحصل أولئك الذين يخضعون لهذه العملية على براءة اختراع للدواء وسيُسمح لهم بإحضاره إلى السوق حصريًا بمجرد الموافقة عليه. الفكرة من وراء ذلك هي أن مجموعة البحث يجب أن تكون قادرة على توليد تكاليف التطوير مرة أخرى.
تستمر حماية براءة الاختراع لمدة 20 عامًا كحد أقصى ولا يمكن تجديدها بعد ذلك ، ولكن نظرًا لأن براءة الاختراع قيد التشغيل بالفعل خلال مرحلة البحث ، يمكن للشركة النامية في الواقع بيع الدواء الجديد فقط لمدة تقل عن 20 عامًا بمفردها. بعد ذلك ، يمكن أن تطرح الأدوية الجنيسة المزعومة في السوق. الأدوية الجنيسة هي أدوية لها نفس المكونات النشطة.
التأثير الدوائي
الوراثة متطابقة في تأثيرها الدوائي مع الأصل. في حالة الأدوية الجنيسة ، لا يتم تغيير تكوين الدواء في البداية ؛ ويبقى تكوين الأصل. نتيجة لذلك ، يمكن أيضًا تمييز تأثيرات الأدوية الجنيسة عن الأدوية المطورة ، والتي قد يكون تركيبها مختلفًا.
قد تكون هناك اختلافات بين الأدوية الجنيسة والأصل في مظهر الدواء: على سبيل المثال ، إذا كان قرص المطور مغطى بالسكر ، فيمكن حذف ذلك بالأدوية الجنيسة واستبدالها بطبقة خالية من السكر. يمكن أن يكون هذا أمرًا مهمًا لمرضى السكري ، على سبيل المثال. الآثار الجانبية للمكونات الصيدلانية النشطة هي نفسها للأدوية الجنيسة كما في الأصل.
التطبيق والاستخدام الطبي
طالما أن حماية براءات الاختراع تنطبق على الدواء ، فلا بديل للمطور والشركة المصنعة. لذلك يمكن أن يصبح افتراض التكاليف من قبل شركة التأمين الصحي مشكلة.
ومع ذلك ، إذا كان دواء عام موجودًا في السوق ، فغالبًا ما يفضل الأطباء وصفه بدلاً من الأصلي ، لأنه أرخص. يمكن للطبيب أن يصف كمية معينة فقط في غضون ربع ، وهذا هو سبب استخدام الأدوية الجنيسة في كثير من الأحيان ، خاصة في مجال المضادات الحيوية.
في الوقت الحاضر ، لم يتبق أي أدوية جنيسة تقريبًا في مجالات الطب التي تتطلب أبحاثًا مكثفة. في جميع المجالات الأخرى تقريبًا ، توصف الأدوية الجنيسة عادةً. النسخ الأصلية هي الخيار ، خاصة في علاج السرطان أو غيره من المجالات التي يتم البحث عنها حاليًا. من ناحية أخرى ، تتوفر المضادات الحيوية والكريمات والمراهم ومسكنات الألم والأدوية المماثلة بشكل أساسي كأدوية جنيسة. في بعض الحالات ، لا تتطلب الأدوية الجنيسة وصفة طبية ويمكن شراؤها بثمن بخس في الصيدليات إذا لزم الأمر.
المخاطر والآثار الجانبية
بسبب الصيغة المتطابقة ، فإن الأدوية الجنيسة ليس لها آثار جانبية أخرى غير الدواء الأصلي. والتي يمكن العثور عليها في نشرة الحزمة الخاصة بالدواء المعني. لا تؤدي التحسينات مثل الصبغة العامة عن الأصل إلى أي آثار جانبية أخرى.
يتمثل الخطر الأكبر في الأدوية الجنيسة في أن الناس يعرفون أن هناك منتجات عامة - لكنهم عادة لا يعرفون ما إذا كانت موجودة في السوق. غالبًا ما يتم تقديم الأدوية الجنيسة الرخيصة من آسيا أو أجزاء أخرى من العالم ويتم تسويقها على أنها أدوية بديلة أصلية ومعتمدة ، حتى إذا كانت حماية براءات الاختراع لا تزال قائمة. وبالتالي قد يشتري المستهلك عقارًا خطيرًا يختلف عن العقار الأصلي. على وجه الخصوص ، يمكن أن تكون الأدوية الجنيسة المفترضة من دول خارج الاتحاد الأوروبي ، والتي تطبق فيها توجيهات أخرى ، خطيرة وتحتوي على مكونات غير مفهومة يمكن أن تؤدي إلى مخاطر غير متوقعة.
